2011年11月，公司受广东某医药有限公司委托，编制完成了总投资额20000万元的《广东重组质粒-HPO基因治疗药物项目可行性研究报告》。该报告共2.8万字，78页，已交付客户，客户已成功申报此项目。

    《广东重组质粒-HPO基因治疗药物项目可行性研究报告》中，项目概要如下：

    肝纤维化是慢性肝病向肝硬化、肝癌发展的必经之路，也是患者出现严重并发症的主要原因。肝病专家们普遍认为，慢性肝病患者必须立即行动起来，防止肝纤维化。抑制、阻止并逆转肝纤维化是治疗各种慢性肝病的中心环节。目前，对晚期肝纤维化和肝硬化唯一真正有效的治疗方法是肝脏移植，然而，肝脏移植会导致高风险的术后并发症。在肝纤维化早期对患者进行抗纤维化的药物治疗是目前最为提倡的一种治疗手段。

    我国有1.2亿乙肝病毒携带者，3800万丙型肝炎病毒携带者。其中，20%的乙肝和50％-60%的急性丙肝会发展成为慢性肝炎，我国现有慢性肝炎患者3000万。3000万的慢性肝炎患者预示着肝纤维化治疗药物的庞大市场。另外，慢性肝炎侵袭的群体主要为青壮年，因此，对慢性肝炎患者的有效治疗对于提高我国国民的身体素质有重要意义。

    项目单位经过多年的研究，克隆了新的肝纤维化调控因子肝细胞生成素（hepatopoietin，HPO）。HPO能刺激受损肝细胞的增殖，是一种肝脏特异性细胞因子。肝细胞生成素蛋白具有抑制肝纤维化的作用，可用于肝纤维化的治疗，但重组蛋白进行肝纤维化治疗存在廓清速度快，要反复给药等缺点。而利用肝细胞生成素真核表达载体对肝纤维化进行基因治疗可以解决蛋白质药物反复给药的缺点。但是研究表明，肝细胞生成素基因治疗肝纤维化虽然有一定的疗效，但结果并不理想，其原因在于研究者并不了解肝细胞生成素蛋白的特殊性质。肝细胞生成素是一种非经典的分泌蛋白，本身缺乏信号肽序列，其分泌途径不经过高尔基体，所以，其分泌效率很低。这是与肝细胞生成素的特点相适应的。肝细胞生成素是一种在细胞内外均有分布的蛋白质，其在细胞内是一种巯基氧化酶，参与多种生物学过程。而在细胞外作为一种细胞因子，在肝损伤或其他应急条件下发挥抗肝损伤作用。要利用肝细胞生成素基因实现对肝纤维化的有效治疗，必须解决肝细胞生成素表达载体的高效分泌问题。

    项目是在充分研究了肝纤维化的治疗特点和细胞因子网络在肝纤维化中的核心调控作用的基础上，根据我们新发现的肝再生调控因子特点及其表达、分布及功能而设计的一种新型肝纤维化基因治疗药物，该基因药物能够在肌肉细胞中长时间、高分泌性表达肝再生调控因子，表达的肝再生调控因子通过血液循环到达肝脏，实现对肝脏纤维化的治疗。该基因治疗药物具有使用方便（肌肉注射）、高效、长效（一次给药，长久发挥疗效）的特点，几乎能完全逆转肝纤维化进程，其疗效远远超过了目前任何一种肝纤维化治疗药物。

    《广东重组质粒-HPO基因治疗药物项目可行性研究报告》的基本构架大体如下：

    第一章总论
    第二章项目建设单位介绍
    第三章市场分析与预测
    第四章产品与技术方案
    第五章项目建设条件
    第六章工程建设方案与总图布置
    第七章节能、节水保护
    第八章环境保护与安全卫生
    第九章项目实施进度安排
    第十章建设投资估算
    第十一章项目财务评价
    第十二章项目综合评价结论
    第十三章附件
 
    《广东重组质粒-HPO基因治疗药物项目可行性研究报告》分项说明:

    一、项目背景
    说明：概述市场及技术发展现状和项目提出的理由
    二、项目简介
    （一）项目名称
    （二）项目建设单位
    （三）项目拟建地区和地点
    （四）项目建设内容
    （五）项目建设进度
    （六）投资估算和资金筹措
    三、项目可行性与必要性分析
    四、主要经济指标说明
    第二章项目建设单位介绍
    一、建设单位简介
    二、企业
    三、管理团队
    四、劳动定员与人员培训组织结构
    第三章　市场分析与预测
    一、市场规模
    二、目标市场分析
    三、项目建设规模
    第四章产品与技术方案
    一、产品方案
    二、生产技术方案
    三、生产工艺流程
    四、主要生产设备
    第五章项目建设条件
    一、项目选址
    二、项目建设地区地理位置
    三、项目建设地区基础设施
    四、项目建设地区产业基础
    第六章工程建设方案与总图布置
    一、工程建设原则
    二、总平面布置和运输
    三、主体建筑工程
    四、辅助工程建设
    第七章节能、节水保护
    一、编制依据
    二、能耗与水耗分析
    三、节能、节水措施
    第八章环境保护与安全卫生
    一、设计依据及执行标准
    二、环境影响分析
    三、环境保护措施
    四、劳动保护与安全卫生
    五、消防措施
    第九章项目实施进度安排
    一、项目实施阶段规划
    二、项目实施进度表
    第十章建设投资估算
    一、投资估算范围
    二、建设投资估算
    （一）项目总投资
    （二）固定资产投资
    （三）流动资金
    三、分年投资计划表
    四、资金筹措
    第十一章项目财务评价
    一、基本财务数据
    二、销售收入预测与成本费用估算
    三、盈利能力分析
    1、损益和利润分配表
    2、现金流量表
    3、计算相关财务指标（投资利润率、投资利税率、财务内部收益率、财务净现值、投资回收期）
    四、敏感性分析
    五、盈亏平衡分析
    六、财务评价结论假设
    第十二章项目综合评价结论
    一、项目可行性分析结论
    二、项目建设建议

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