2011年12月，公司受北京某生物科技有限公司委托，编制完成了总投资额9000万元的《北京重组人抗凝血酶Ⅲ项目可行性研究报告》。该报告共2.6万字，69页，已交付客户，客户已成功申报此项目。

    《北京重组人抗凝血酶Ⅲ项目可行性研究报告》中，项目概要如下：

   血栓病是严重危害人类健康的常见多发病,世界每年心血管病死亡人数约4000万,仅美国心肌梗死 (AMI)人数即为 150万，约1/3致命，占美国疾病总死亡率的30%。据卫生部统计,我国心脏病和脑中风死亡率也很高,1975～1995年分别占总死亡率20%左右。溶栓和抗凝药物一直生物医药产业界研制重点，市场潜力巨大，但由于凝血和血栓形成的复杂机制，这个问题一直是药物研制的难点，市场迫切需要新型抗凝、溶栓药物的出现。AT-III是血液中天然存在的微量蛋白，血浆中70-75%的抗凝血酶活性由AT-III承担，AT-III的缺乏将导致血栓形成。血液来源AT-III价格昂贵，极大地限制了它在临床上的广泛应用。rhAT成本低，可有效扩大临床使用范围，是提高治疗AT-III缺陷（先天和后天）的最佳替代药物。

   AT-III又称抗凝血酶Ⅲ和肝素辅因子Ⅰ，可以中和凝血途径的丝氨酸蛋白酶，如凝血酶、因子（F）Ⅹa、FⅨa、FⅪa和FⅫa等。人抗凝血酶III浓缩剂的命名主要是由于它来源人血浆, 并从正常人血浆提取纯化的天然抗凝血物质, 其主要功能是灭活凝血酶。从历史的角度看，先后命名了抗凝血酶Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ。随着研究的深入进行发现除抗凝血酶III（AT-III）以外，其他几种并不是真正的抗凝血因子，因此抗凝血酶III和抗凝血酶在涵义上相同。

   AT-III缺乏症分为先天性和获得性两种。
   先天性AT-III缺乏症：先天性AT-III缺乏症为常染色体显性遗传，据统计，该症在欧美的发生率为0.2%-0.5%，少数地区发生率更高，香港地区发生率达9.6%（包括AT-III 、蛋白C和蛋白S缺乏）；台湾地区发生率达2.34％。患者AT-III的活性常为正常人活性的40%-60%，它是引起血栓形成和肺栓塞的重要原因，特别是15-30岁的人血栓病率更高，妊娠或分娩妇女血栓发病率也很高。先天性AT-III缺乏症主要分两型：数量缺陷性变异和质量异常性变异。

   获得性AT-III缺乏症：获得性AT-III缺乏症主要由下列因素造成：肝病、DIC（弥散性血管内凝血症）、天冬酰胺酶治疗、胃肠道疾病和肾病综合症引起的排放增加等。另外，战时烧伤、创伤、外科手术均可导致由于AT-III消耗而引起的AT-III含量下降，易形成血栓，导致严重的并发症。因此抗凝血酶III在临床上的应用有着现实的紧迫性和实用性。输注AT-III对于预防、控制、治疗上述疾病均有效果。

   对先天性AT-III缺乏症的，AT-III治疗具有无可替代性。无论先天或后天AT-III缺乏，一旦血浆中AT-III活性低于正常人的70%时，必需及时输注AT-III，以防止严重栓塞并发症。

   据统计，该症在欧美的发生率为0.2%-0.5%，少数地区发生率更高，香港地区发生率达9.6%（包括AT-III 、蛋白C和蛋白S缺乏）；台湾地区发生率达2.34％。患者治疗需要5000-6000IU/人；至于其他适应症AT-III需要量更大。仅以心血管疾病病人市场分析，我国各种心血管疾病的病人每年大约有2000万人，如果有10％的病人使用rhAT，即为200万人，即使只占有10％市场份额，即为20万人。rhAT的用量一般为每例病人5000IU，全年用量达到了109 IU，以价格定位在1元/ IU（每支500元）计算，每年的营业额为10亿元。

    《北京重组人抗凝血酶Ⅲ项目可行性研究报告》的基本构架大体如下：

    第一章总论
    第二章项目建设单位介绍
    第三章市场分析与预测
    第四章产品与技术方案
    第五章项目建设条件
    第六章工程建设方案与总图布置
    第七章节能、节水保护
    第八章环境保护与安全卫生
    第九章项目实施进度安排
    第十章建设投资估算
    第十一章项目财务评价
    第十二章项目综合评价结论
    第十三章附件
 
    项目可行性研究报告分项说明:
    一、项目背景
    说明：概述市场及技术发展现状和项目提出的理由
    二、项目简介
    （一）项目名称
    （二）项目建设单位
    （三）项目拟建地区和地点
    （四）项目建设内容
    （五）项目建设进度
    （六）投资估算和资金筹措
    三、项目可行性与必要性分析
    四、主要经济指标说明
    第二章项目建设单位介绍
    一、建设单位简介
    二、企业
    三、管理团队
    四、劳动定员与人员培训组织结构
    第三章　市场分析与预测
    一、市场规模
    二、目标市场分析
    三、项目建设规模
    第四章产品与技术方案
    一、产品方案
    二、生产技术方案
    三、生产工艺流程
    四、主要生产设备
    第五章项目建设条件
    一、项目选址
    二、项目建设地区地理位置
    三、项目建设地区基础设施
    四、项目建设地区产业基础
    第六章工程建设方案与总图布置
    一、工程建设原则
    二、总平面布置和运输
    三、主体建筑工程
    四、辅助工程建设
    第七章节能、节水保护
    一、编制依据
    二、能耗与水耗分析
    三、节能、节水措施
    第八章环境保护与安全卫生
    一、设计依据及执行标准
    二、环境影响分析
    三、环境保护措施
    四、劳动保护与安全卫生
    五、消防措施
    第九章项目实施进度安排
    一、项目实施阶段规划
    二、项目实施进度表
    第十章建设投资估算
    一、投资估算范围
    二、建设投资估算
    （一）项目总投资
    （二）固定资产投资
    （三）流动资金
    三、分年投资计划表
    四、资金筹措
    第十一章项目财务评价
    一、基本财务数据
    二、销售收入预测与成本费用估算
    三、盈利能力分析
    1、损益和利润分配表
    2、现金流量表
    3、计算相关财务指标（投资利润率、投资利税率、财务内部收益率、财务净现值、投资回收期）
    四、敏感性分析
    五、盈亏平衡分析
    六、财务评价结论假设
    第十二章项目综合评价结论
    一、项目可行性分析结论
    二、项目建设建议
    第十三章附件

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重组人抗凝血酶Ⅲ项目可行性研究报告.pdf