项目公司是一家集研发、生产、销售高端医疗器械产品、推进生物医药领域新材料研发和新技术应用为一体的生物医药高科技企业。
拟建项目产品方案表
产品类别 产品名称 产量 单位 备注 动物源性植入性医用生物材料产品 疝生物修补片 22000 片/年 / 肛瘘生物栓 20000 支/年 / SIS 生物敷料 8000 片/年 合计 50000 片/年
拟建项目主要原辅材料消耗表
序号 名称 性状 年用量 单位 贮存方式
1 猪小肠肠衣 固态 3300 kg/a 冰箱 2 磷酸二氢钠 固态 7 kg/a 瓶装 3 磷酸氢二钠 固态 61 kg/a 瓶装 4 过氧乙酸 液态 158 kg/a 瓶装 5 乙醇 液态 80 kg/a 瓶装
拟建项目主要生产设备一览表
序号 名称 型号 数量 单位 产地
1 真空乳化机 ZJR-50 1 台 无锡 2 电子称 JM-B 2 台 永康 3 灌装机 GZ-1 2 台 无锡 4 薄膜封口机 FR-900 1 台 温州 5 真空灭菌柜 HY12250 5 台 张家港 6 pH 计 pHS-3C 3 台 上海 7 电导率仪 DDS-307 3 台 上海 8 电子天平 FA/JA 2 台 上海 9 电子天平 JM-B5003 2 台 诸暨 10 生物安全柜 BSC-1100 1 台 济南
拟建项目建筑面积约1447m2。为一幢联体建筑,分两个功能区,北部为生产车间,共一层,建筑面积约1011m2。南部为辅助用房,共三层,建筑面积约436m2;一层主要为制水间、门厅、更衣室;二层、三层主要为办公室和会议室。
生产车间内部分区明朗,主要分3 条生产线,每条生产线布局基本相同,自南向北依次为更衣室、操作间、包装室、原料室、成品室、空调机房。
《生物产业发展规划》指出,将加速高附加值植介入材料及制品的产业化;推动仿生医学、再生医学和组织工程与生物技术的融合,促进新型高生物相容性医用材料的研制和产业化;到2015年,包括生物医学材料产业在内的整个生物医学工程产业年产值达到4000亿元,突破一批核心技术,培育一批高端化发展的生物医学工程制造企业。
根据《产业结构调整指导目录(2011年本)》、《国家发展改革委关于修改<产业结构调整指导目录(2011年本)>有关条款的决定》,拟建项目不属于“鼓励类、限制类、淘汰类”,为“允许类” 项目。
拟建项目主要生产动物源性植入性医用生物材料产品、生物凝胶系列产品,属于国民经济行业分类(GBT_4754-2011)中“3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”。
因此,拟建项目符合现行国家的产业、行业政策及相关规划。
我们编制的《年产50000片动物源性植入性医用生物材料产品项目可行性研究报告》基本构架大体如下:
第一章 年产50000片动物源性植入性医用生物材料产品项目总论 1项目名称、建设单位、法人代表及项目负责人 2 项目提出的背景及投资的必要性 3 编制依据、原则和范围 4 可行性研究简要结论
第二章 年产50000片动物源性植入性医用生物材料产品项目市场分析及拟建规模 1市场需求预测 2 产品方案和拟建规模
第三章 年产50000片动物源性植入性医用生物材料产品项目工艺方案与技术进步 1方案选择 2工艺过程选择 3 自控水平 4 主要设备的比选 5 技术进步
第四章 年产50000片动物源性植入性医用生物材料产品项目原材料及公用系统供应 1原材料供应 2 公用系统供应
第五章 年产50000片动物源性植入性医用生物材料产品项目建厂条件和厂址方案 1地理位置及交通运输 2自然条件 3厂址方案
第六章 年产50000片动物源性植入性医用生物材料产品项目工程设计方案 1 指导思想和设计原则 2 项目组成 3 工艺 4 车间布置 5 总图运输 6 贮运设施 7 土建工程 8 给排水工程 9 供电及电信 10 暖通空调制冷工程 11 供热 12 生产分析控制 13 自控仪表 14 厂区管网及其他设施
第七章 年产50000片动物源性植入性医用生物材料产品项目环境保护 1 基本情况 2 污染物情况 3 绿化概况 4 环境监测体制 5 建议 6 绿化
第八章 年产50000片动物源性植入性医用生物材料产品项目消 防 1 基本情况 2 设计依据 3 安全措施 4 专业设计安全措施
第九章 年产50000片动物源性植入性医用生物材料产品项目劳动安全卫生 1 基本情况 2 设计依据 3 劳动安全卫生措施 4 机构设置和人员配备 5 预期效果及评价
第十章 年产50000片动物源性植入性医用生物材料产品项目节能 1 概述 2 节能设计原则 3 节能措施 4 能耗
第十一章 年产50000片动物源性植入性医用生物材料产品项目企业组织、劳动定员及人员培训 1 企业组织 2 劳动定员 3 人员培训
第十二章 年产50000片动物源性植入性医用生物材料产品项目实施计划 1 建设周期规划 2 项目实施规划进度
第十三章 年产50000片动物源性植入性医用生物材料产品项目投资估算与资金筹措 1 概述 2 编制依据 3 编制说明 4 投资估算及分析 5 资金筹措
第十四章 年产50000片动物源性植入性医用生物材料产品项目财务分析与评价 1 概述 2 基础数据及有关说明 3 财务分析 4 不确定性分析 5 经济效益指标汇总表 6 工程经济分析结论
第十五章 年产50000片动物源性植入性医用生物材料产品项目结论与建议 1 结论 2 建议
第十六章 年产50000片动物源性植入性医用生物材料产品项目附件附图。 总平面图的说明 政府各部门的已批内容 规划,用地,资源,程序性内容。 |