公司厂区规划占地面积29443m2,现有建筑面积13365.46m2,拥有中药前处理与提取车间、中药及口服液车间、西药车间、头孢车间。配套设施有中药材库,冷库、阴凉库、成品库,以及办公区、生活区、中心化验室、锅炉房、污水站等。
公司有完整的生产、质量、研发、销售体系。设置有生产、质量、工程、物料、财务、销售、研发和综合办公室等职能科室。产品剂型有片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、合剂、乳膏剂。
经过多年的发展,公司积累了丰富的制药生产经验,但同时开发新产品速度逐渐制约了公司的发展,老研发中心成立于上世纪九十年代,其存在规模小、设备陈旧、工作环境狭小、管理落后、研发效率低、创新产品研发无法进行等诸多问题,按照现行国家对新产品的研发要求和对新产品技术审评要求,老研发中心存在很多的问题,不能很好地适应新的要求,无论是硬件还是软件,包括其规模、人员和管理均需要进行改造或提高。
公司原有厂房已经不能适应现代化制药企业发展的需要,尤其是与新版GMP 差距很大,许多硬件设施不能达标,因此必须尽快进行改造。为适应公司快速发展的需求,公司决定进行厂房的技术改造,满足新版GMP 的要求。
公司占地29442.23 m2,总建筑面积23923.04 m2。项目不新增建设用地,只对原有建筑进行改造。
本次项目总投资9063 万元,其中包括建设投资8011 万元,建设期利息393万元,铺底流动资金659 万元。即固定资产投资为8404 万元,铺底流动资金659 万元。项目所需资金全部由企业自筹解决。
本次项目将现有场区整体技改,使车间满足GMP 对无菌药品生产的要求,并改造生产工艺,更新设备,扩大生产规模、控制成本。改造完成后实现中药前处理、提取:年处理中药材930 吨;中药口服固体制剂:年生产片剂5550 万片、胶囊剂2 亿粒、颗粒剂500 万袋;西药口服固体制剂:年生产片剂7000 万片、胶囊剂7000 万粒、颗粒剂500 万袋;头孢口服固体制剂:年生产片剂2.2 亿片、胶囊剂2000 万粒、颗粒剂7000 万袋。口服液体制剂:年生产中药口服液(10ml 玻璃瓶)6000 万支,西药口服溶液(10ml 玻璃瓶)1.25 亿支;软膏车间:年生产软膏剂50 万瓶;饮片车间:年生产中药饮片2000 吨的车间的生产规模。
产品方案
序号 产品名称 单位 规模 备注
1 中药材处理量 吨/a 930 2 中药饮片 吨/a 2000 3 中药片剂 万片/a 5550 4 中药胶囊剂 亿粒/a 2 5 中药颗粒剂 万袋/a 500 6 西药片剂 万片/a 7000 7 西药胶囊剂 万粒/a 7000 8 西药颗粒剂 万袋/a 500 9 头孢片剂 亿片/a 2.2 10 头孢胶囊剂 万粒/a 2000 11 头孢颗粒剂 万袋/a 7000 12 中药口服液 万支/a 6000 13 西药口服液 亿支/a 1.25 14 软膏剂 万支/a 50
主要技术经济指标
序号 名 称 单位 数据 备注
一 设计规模
1 产品方案 中药材处理量 吨/a 930 中药饮片 吨/a 2000 中药片剂 万片/a 5550 中药胶囊剂 亿粒/a 2 中药颗粒剂 万袋/a 500 西药片剂 万片/a 7000 西药胶囊剂 万粒/a 7000 西药颗粒剂 万袋/a 500 头孢片剂 亿片/a 2.2 头孢胶囊剂 万粒/a 2000 头孢颗粒剂 万袋/a 7000 中药口服液 万支/a 6000 西药口服液 亿支/a 1.25 软膏剂 万支/a 50 2 生产天数 d 250 班制 班/d 3 部分2 班 3 公用动力消耗量 年耗水量 t/a 70075 年耗电量 kWh/a 4.43x106 年耗蒸汽量 t/a 8040 4 运输量 t/a 10452.65 运入量 t/a 5264.06 运出量 t/a 5188.59 5 项目定员 人 210 其中:生产及技术工人 人 169 6 建筑面积 m2 综合制剂车间 m2 10723.76 改造 综合车间 m2 900 改造 物流传达 m2 180 改造 消防水池 m2 108 改造
二 项目财务指标汇总
1 经济数据 1.1 项目总投资 万元 9063 1.2 建设投资 万元 8011 1.3 建设期利息 万元 393 1.4 流动资金 万元 2196 其中:铺底流动资金 万元 659 1.5 资金筹措 万元 10601 其中:借款 万元 7831 项目资本金 万元 2770 资本金比例 % 30.56% 1.6 年平均营业收入 万元 49034 1.7 年平均营业税金及附加 万元 288 1.8 年平均总成本费用 万元 44004 1.9 年平均利润总额 万元 4742 1.10 年平均所得税 万元 1185 1.11 年平均净利润 万元 3556 2 财务评价指标 2.1 总投资收益率 % 46.27% 2.2 项目资本金净利润率 % 128.39% 2.3 项目投资财务内部收益率(税前) % 53.74% 2.4 项目投资财务净现值(税前) 万元 26295 Ic=12% 2.5 项目投资回收期(税前) 年 4.05 含建设期 2.6 项目投资财务内部收益率(税后) % 47.78% 2.7 项目投资财务净现值(所得税后) 万元 21172 Ic=12% 2.8 项目投资回收期(税后) % 4.24 含建设期 2.9 项目资本金财务内部收益率 % 84.62% 2.10 盈亏平衡点(生产能力利用率) 60.11%
根据《产业结构调整指导目录(2011 年本)》,该项目属于《产业结构调整指导目录(2011 年本)》中鼓励类项目中第十三项“医药“第5 款“民族药物开发和生产”的项目,符合国家产业政策。
我们编制的《制药公司GMP技术改造项目可行性研究报告》基本构架大体如下:
第一章 GMP技术改造项目总论 1项目名称、建设单位、法人代表及项目负责人 2 项目提出的背景及投资的必要性 3 编制依据、原则和范围 4 可行性研究简要结论
第二章 GMP技术改造项目市场分析及拟建规模 1市场需求预测 2 产品方案和拟建规模
第三章 GMP技术改造项目工艺方案与技术进步 1方案选择 2工艺过程选择 3 自控水平 4 主要设备的比选 5 技术进步
第四章 GMP技术改造项目原材料及公用系统供应 1原材料供应 2 公用系统供应
第五章 GMP技术改造项目建厂条件和厂址方案 1地理位置及交通运输 2自然条件 3厂址方案
第六章 GMP技术改造项目工程设计方案 1 指导思想和设计原则 2 项目组成 3 工艺 4 车间布置 5 总图运输 6 贮运设施 7 土建工程 8 给排水工程 9 供电及电信 10 暖通空调制冷工程 11 供热 12 生产分析控制 13 自控仪表 14 厂区管网及其他设施
第七章 GMP技术改造项目环境保护 1 基本情况 2 污染物情况 3 绿化概况 4 环境监测体制 5 建议 6 绿化
第八章 GMP技术改造项目消 防 1 基本情况 2 设计依据 3 安全措施 4 专业设计安全措施
第九章 GMP技术改造项目劳动安全卫生 1 基本情况 2 设计依据 3 劳动安全卫生措施 4 机构设置和人员配备 5 预期效果及评价
第十章 GMP技术改造项目节能 1 概述 2 节能设计原则 3 节能措施 4 能耗
第十一章 GMP技术改造项目企业组织、劳动定员及人员培训 1 企业组织 2 劳动定员 3 人员培训
第十二章 GMP技术改造项目实施计划 1 建设周期规划 2 项目实施规划进度
第十三章 GMP技术改造项目投资估算与资金筹措 1 概述 2 编制依据 3 编制说明 4 投资估算及分析 5 资金筹措
第十四章 GMP技术改造项目财务分析与评价 1 概述 2 基础数据及有关说明 3 财务分析 4 不确定性分析 5 经济效益指标汇总表 6 工程经济分析结论
第十五章 GMP技术改造项目结论与建议 1 结论 2 建议
第十六章 GMP技术改造项目附件附图。 总平面图的说明 政府各部门的已批内容 规划,用地,资源,程序性内容。 |