本项目总投资2000 万元,房屋建筑面积7824.7m2。项目主要进行活性循环肿瘤细胞检测试剂盒生产。预计生产规模为10000 盒/年(每盒6 人份),产品用于肿瘤检测。
建设内容主要包括行政办公区、生产区。其中,办公区包括综合办公室、总经理室、财务室、会议室等,位于用房内西南侧;生产区包括原辅料库、称量配制室、微生物室、细胞室、缓冲室、半成品室、普通分装室、过滤除菌分装室、洁具室、更衣室、空压机房等,主要分布于用房内东侧、北侧;另外,污水处理设备位于总经理室南侧,制纯水室位于用房内东北角。
本项目的产品类型及规模详见下表。
产品名称及规模
序号 产品名称 年产量 备注
1 活性循环肿瘤细胞检测试剂盒10000 盒/年每盒6 人份
本项目原辅材料原辅材料及用量详见表。
主要原辅材料及用量
序号 原料名称 年用量 备注
1 KHCO3 420g 外购 2 NH4Cl 3486g 外购 3 二水合乙二胺四乙酸二钠(EDTA·Na2·2H2O) 155.4g 外购 4 NaCl 816.4g 外购 5 KCl 204.1g 外购 6 Na2HPO4·12H2O 294.863g 外购 7 NaH2PO4 204.1g 外购 8 NaOH 500mL 外购 9 DMEM(高糖)培养液810mL 外购 10 F12 培养液810mL 外购
本项目主要生产设备见表。
主要生产设备一览表
序号 名称 型号 数量(台/套) 备注
1 生物安全柜BSC-1600ⅡA2 1 外购 2 超净工作台BCM-1600A 1 外购 3 过滤器/ 若干外购 4 天平YP10002 若干外购 5 冰箱/ 1 外购 6 立式压力灭菌器/ 1 外购 7 PH 计UB-7 1 外购 8 电热恒温鼓风干燥箱DHG-9140A 1 外购 9 分装机/ 1 外购
根据《产业结构调整指导目录(2011 年本)》(修正)(2013 年2 月16 日国家发展改革委第21 号令),本项目生产诊断试剂属于鼓励类中“十三、医药:2 新型诊断试剂的开发和生产”,本项目属于鼓励类项目,符合国家产业政策要求。
我们编制的《年产1万盒活性循环肿瘤细胞检测试剂盒项目可行性研究报告》基本构架大体如下:
第一章 年产1万盒活性循环肿瘤细胞检测试剂盒项目总论 1项目名称、建设单位、法人代表及项目负责人 2 项目提出的背景及投资的必要性 3 编制依据、原则和范围 4 可行性研究简要结论
第二章 年产1万盒活性循环肿瘤细胞检测试剂盒项目市场分析及拟建规模 1市场需求预测 2 产品方案和拟建规模
第三章 年产1万盒活性循环肿瘤细胞检测试剂盒项目工艺方案与技术进步 1方案选择 2工艺过程选择 3 自控水平 4 主要设备的比选 5 技术进步
第四章 年产1万盒活性循环肿瘤细胞检测试剂盒项目原材料及公用系统供应 1原材料供应 2 公用系统供应
第五章 年产1万盒活性循环肿瘤细胞检测试剂盒项目建厂条件和厂址方案 1地理位置及交通运输 2自然条件 3厂址方案
第六章 年产1万盒活性循环肿瘤细胞检测试剂盒项目工程设计方案 1 指导思想和设计原则 2 项目组成 3 工艺 4 车间布置 5 总图运输 6 贮运设施 7 土建工程 8 给排水工程 9 供电及电信 10 暖通空调制冷工程 11 供热 12 生产分析控制 13 自控仪表 14 厂区管网及其他设施
第七章 年产1万盒活性循环肿瘤细胞检测试剂盒项目环境保护 1 基本情况 2 污染物情况 3 绿化概况 4 环境监测体制 5 建议 6 绿化
第八章 年产1万盒活性循环肿瘤细胞检测试剂盒项目消 防 1 基本情况 2 设计依据 3 安全措施 4 专业设计安全措施
第九章 年产1万盒活性循环肿瘤细胞检测试剂盒项目劳动安全卫生 1 基本情况 2 设计依据 3 劳动安全卫生措施 4 机构设置和人员配备 5 预期效果及评价
第十章 年产1万盒活性循环肿瘤细胞检测试剂盒项目节能 1 概述 2 节能设计原则 3 节能措施 4 能耗
第十一章 年产1万盒活性循环肿瘤细胞检测试剂盒项目企业组织、劳动定员及人员培训 1 企业组织 2 劳动定员 3 人员培训
第十二章 年产1万盒活性循环肿瘤细胞检测试剂盒项目实施计划 1 建设周期规划 2 项目实施规划进度
第十三章 年产1万盒活性循环肿瘤细胞检测试剂盒项目投资估算与资金筹措 1 概述 2 编制依据 3 编制说明 4 投资估算及分析 5 资金筹措
第十四章 年产1万盒活性循环肿瘤细胞检测试剂盒项目财务分析与评价 1 概述 2 基础数据及有关说明 3 财务分析 4 不确定性分析 5 经济效益指标汇总表 6 工程经济分析结论
第十五章 年产1万盒活性循环肿瘤细胞检测试剂盒项目结论与建议 1 结论 2 建议
第十六章 年产1万盒活性循环肿瘤细胞检测试剂盒项目附件附图。 总平面图的说明 政府各部门的已批内容 规划,用地,资源,程序性内容。 |