为了快速适应市场变化,开发更多的新药品种,提高公司的市场竞争力,拟在当地生物医药产业基地0503-045、0503-046地块,建设中药生产基地。项目建成后主要从事滴丸剂、颗粒剂等中药新药的生产。本项目运营期所用原辅材料均为外购,其生产过程为单纯的药品分装、复配,无中药提取工序。
本项目总占地面积57636.94m2,用地性质为工业用地。项目总建筑面积67529.53m2,其中:地上建筑面积为56965.94m2,地下建筑面积为10563.59m2。建设内容包括综合办公楼、质检楼、原辅材料车间、预留车间A、预留车间B、固体制剂车间、成品车间等。建成后的生产基地主要从事滴丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液剂型等中药新药的生产。
本项目主要建构筑物一览表
名称 建筑物名称 楼层(F) 用途 建筑面积(m2) 综合办公楼 6/7 生产管理、综合办公、生活辅助用房 12637.15 质检楼 5 原辅料、药品中间产品、成品检验 4465.08 原辅料车间 1/2 原辅料、包装材料进厂后暂存用房 1909.47 固体制剂车间(6层) 1 原材料、辅料暂存库房和动力设施辅助用房 2 固体颗粒剂生产线1条 3 滴丸剂生产线1条 4 成品暂存区 5~6 分析化验及办公区 14457.17 预留车间A 4 预留扩充用房 8835.81 预留车间B 4 预留扩充用房 8473.49 成品车间 3/4 固体制剂成品药出厂前库存之用 5021.75 热力站 1 变配电室、循环冷却水制备间、热交换站等 275.40 入口门廊 1 行人通道 412.02 过街楼 1 行人通道 478.60 地下室 1 停车场、消防、生活泵房、变配电室 10563.59
本项目预计生产能力:滴丸剂生产线年产30亿粒;固体颗粒剂生产线年产5000万袋,主要产品有当归通络滴丸、芪归颗粒和芪黄糖肾颗粒。产品剂型及产量详见表。
产品剂型及年产量
产品名称 剂型 年产量(亿粒/万袋) 产品规格 生产车间及生产线
当归通络滴丸 丸剂 30 60粒/瓶 颗粒剂厂房3层;滴丸剂生产线1条 芪归颗粒 颗粒 3000 5克/袋 芪黄糖肾颗粒 颗粒 2000 6克/袋 颗粒剂厂房2层;固体颗粒剂生产线1条
本项目总投资24337.79万元。其中:固定资产投资23877.61万元,流动资金460.18万元。项目不涉及拆迁安置费,建设资金全部由企业自筹予以解决。
依据中华人民共和国国家发展和改革委员会第21号令《产业结构调整指导目录(2013年修正)》,本项目主要从事滴丸剂、颗粒剂等中药新药的生产,不属于目录中限制类的医药生产装置生产和新开办无新药证书的药品生产企业,及淘汰类的落后工艺和设备的生产项目,符合国家相关产业政策。
我们编制的《中药新药生产基地建设项目可行性研究报告》基本构架大体如下:
第一章 中药新药生产基地建设项目总论 1项目名称、建设单位、法人代表及项目负责人 2 项目提出的背景及投资的必要性 3 编制依据、原则和范围 4 可行性研究简要结论
第二章 中药新药生产基地建设项目市场分析及拟建规模 1市场需求预测 2 产品方案和拟建规模
第三章 中药新药生产基地建设项目工艺方案与技术进步 1方案选择 2工艺过程选择 3 自控水平 4 主要设备的比选 5 技术进步
第四章 中药新药生产基地建设项目原材料及公用系统供应 1原材料供应 2 公用系统供应
第五章 中药新药生产基地建设项目建厂条件和厂址方案 1地理位置及交通运输 2自然条件 3厂址方案
第六章 中药新药生产基地建设项目工程设计方案 1 指导思想和设计原则 2 项目组成 3 工艺 4 车间布置 5 总图运输 6 贮运设施 7 土建工程 8 给排水工程 9 供电及电信 10 暖通空调制冷工程 11 供热 12 生产分析控制 13 自控仪表 14 厂区管网及其他设施
第七章 中药新药生产基地建设项目环境保护 1 基本情况 2 污染物情况 3 绿化概况 4 环境监测体制 5 建议 6 绿化
第八章 中药新药生产基地建设项目消 防 1 基本情况 2 设计依据 3 安全措施 4 专业设计安全措施
第九章 中药新药生产基地建设项目劳动安全卫生 1 基本情况 2 设计依据 3 劳动安全卫生措施 4 机构设置和人员配备 5 预期效果及评价
第十章 中药新药生产基地建设项目节能 1 概述 2 节能设计原则 3 节能措施 4 能耗
第十一章 中药新药生产基地建设项目企业组织、劳动定员及人员培训 1 企业组织 2 劳动定员 3 人员培训
第十二章 中药新药生产基地建设项目实施计划 1 建设周期规划 2 项目实施规划进度
第十三章 中药新药生产基地建设项目投资估算与资金筹措 1 概述 2 编制依据 3 编制说明 4 投资估算及分析 5 资金筹措
第十四章 中药新药生产基地建设项目财务分析与评价 1 概述 2 基础数据及有关说明 3 财务分析 4 不确定性分析 5 经济效益指标汇总表 6 工程经济分析结论
第十五章 中药新药生产基地建设项目结论与建议 1 结论 2 建议
第十六章 中药新药生产基地建设项目附件附图。 总平面图的说明 政府各部门的已批内容 规划,用地,资源,程序性内容。 |