生化药物是从生物体分离、纯化所得的用于预防、治疗和诊断疾病的生化基本物质,以及用化学合成、微生物合成或现代生物技术制得的这类物质。
目前,生化药物是与化学药物、中药并称为三大类药物之一。
我省有十分丰富的生物资源,利用它们作为原材料来生产资源依赖型的生化药物,具有重要的意义。而且,生化药物的化学本质为体内的生化基本物质,对于某些疾病的治疗具有针对性强、毒副作用低、易为人体吸收等特点。
本项目旨在申报建设省级生化药物工程实验室,拟在本公司运行多年的研发中心基础上,按照省工程实验室的目标和要求,建设能够承担国家、省及有关部门委托的生化药物相关的研发任务,实行对外开放和共享,并能为国家、省内生化药物相关重大战略任务、重点工程提供优良研发和实验条件的先进技术平台,能突破生化药物新产品从实验室小试、中试到产业化的技术瓶颈和持续提升现有生化药物的生产水平和出口创汇能力,解决传统生化药物产业技术改造中的关键问题,并成为生化药物产业源头技术的提供者。
本项目建设内容包括能满足生化药物研发需要的高水平试验设施及开放、联合、竞争的运行机制,组建结构合理、行业内领先的创新团队,并形成突出的生化药物专业特色四方面。
建设内容:实验室建设面积约2160平方米,分为制备平台设备群、分析测试和活性评价平台设备群以及信息交流平台四大方面。
中期目标:
(1)争取每年承担国家和省级有关研究课题1~3项;
(2)建成黏多糖粗品示范基地;
(3)实现现有科研成果,超低分子肝素和系列低分子肝素的产业化;
(4)对外承接黏多糖工程化或产业化项目3~5项;
(5)与山东大学合作,建立“山东大学实践教学基地”;
(6) 建立“生化药物技术培训中心”,常年对该行业从业人员进行生产和质控技术培训。
投资估算表 单位:万元 序号 工程或费用名称 建筑工程 设备购置 安装工程 其他费用 合计
一 第一部分 工程费用 1 综合办公楼 259 1000 57 1316 2 培训办公楼 504 950 54 1508
第一部分 工程费用合计 763 1950 111 2824 二 第二部分 其它费用 1 建设单位管理费 37 37 2 职工培训费 15 15 3 生产办公及生活家具购置费 32 32 4 工程施工监理费 90 90 5 环境影响评价费 10 10 6 勘察设计费 56 56
第二部分 其它费用合计 240 240 三 第三部分 预备费 1 基本预备费(10%) 306 306
第三部分 预备费合计 306 306 合计 763 1950 111 546 3370 四 建设投资合计 763 1950 111 546 3370
五 报批项目总投资 763 1950 111 546 3370
我们编制的可行性研究报告基本构架大体如下:
第一章 总论 第二章 市场分析及拟建规模 第三章 工艺方案与技术进步 第四章 原材料及公用系统供应 第五章 建厂条件和厂址方案 第六章 工程设计方案 第七章 环境保护 第八章 消 防 第九章 劳动安全卫生 第十章 节能 第十一章 企业组织、劳动定员及人员培训 第十二章 实施计划 第十三章 投资估算与资金筹措 第十四章 财务分析与评价 第十五章 结论与建议 第十六章 附件附图 |