随着生物技术的迅猛进步,生物技术产业蓬勃发展,生命科学研究、生物技术发展不断取得重大突破,为解决人类社会发展面临的健康、食物、能源、生态、环境等重大问题提供了强有力的手段,开辟了崭新的路径。
本项目主要是从事病毒性肝炎病人基因芯片诊断及其试剂盒产品研制,据此对干扰素治疗的疗效预测,肿瘤对化疗药物敏感性预测及治疗后复发的可能性预测;抗病毒、抗肿瘤新型药物研究。
本项目基于临床上的巨大需求,拟将已经研究开发成功的科研成果转化成生产力,建立国内外第一家应用基因芯片技术/定量PCR方法对病毒性肝炎患者进行病情诊断,并对使用干扰素抗病毒治疗前的疗效进行预测的专业公司,同时研究一半以上的病毒性肝炎患者对干扰素无应答(无效)的分子机制,从而开发更有效的抗病毒药物。
与此同时,采用相同技术,预测肿瘤对化疗药物/放疗的敏感性;预测肿瘤治疗后复发的可能性等,为临床合理用药提供指导,从而达到最佳的治疗效果,提高病人生存质量,减低毒副作用,节约治疗成本。
本项目产品一:耐受性肿瘤细胞抗原负载树突状细胞。为肿瘤治疗性疫苗。较前期的肿瘤过继性免疫治疗有明显的优势和特点。
本项目产品二:肿瘤、病毒性肝炎基因诊断及个体化治疗疗效预测及评估基因芯片。
产品规模、方案
DC及CIK体外培养鉴定试剂盒生产规模分别是10万人份、15万人份。
项目主要建设内容一览表
序号 内容名称 规模或建筑面积 备注
一 研发工程 1 实验楼 4200 m2 2 中试车间 5250 m2 GMP厂房 3 动物房 1600 m2
二 生产工程 1 DC生产车间 10万人份 GMP厂房 2 CIK生产车间 15万人份 GMP厂房 3 试剂盒车间 GMP厂房
三 公用工程 1 变配电室 315kVA变压器二台 在工程楼内 2 供水泵房 供水能力100m3/天 在工程楼内 3 污水处理 处理规模50吨/天 4 综合仓库 4800 m2 5 工程楼 2400 m2
四 办公与生活 1 办公楼、餐厅 4200 m2 2 人、物流传达 120 m2、
建设投资估算表
序号 名称 合计 1 2 比例(%)
1 固定资产 14259 7130 7130 83 1.1 建筑工程费 5558 2779 2779 32 1.2 设备购置费 6001 3001 3001 35 1.3 安装工程费 2700 1350 1350 16 1.4 其他费用 2 无形资产 1365 682.5 682.5 7.94 2.1 技术 285 143 143 2 2.2 土地使用权 1080 540 540 6
3 其他资产 598 299 299 3 3.1 筹建费 598 299 299 3 3.2 其他 4 预备费 973 487 487 6 4.1 基本预备费 973 487 487 6 4.2 涨价预备费 5 建设投资合计 17195 8598 8598 比例(%) 100 50 50 100
我们编制的可行性研究报告基本构架大体如下:
第一章 总论 第二章 市场分析及拟建规模 第三章 工艺方案与技术进步 第四章 原材料及公用系统供应 第五章 建厂条件和厂址方案 第六章 工程设计方案 第七章 环境保护 第八章 消 防 第九章 劳动安全卫生 第十章 节能 第十一章 企业组织、劳动定员及人员培训 第十二章 实施计划 第十三章 投资估算与资金筹措 第十四章 财务分析与评价 第十五章 结论与建议 第十六章 附件附图 |