人白细胞介素-2是由人T淋巴细胞分泌的，一种具有抗肿瘤、抗病毒的多肽因子，具有促进淋巴细胞生长、增殖、分化、诱导产生杀伤肿瘤细胞的LAK细胞、K细胞及诱导产生TIL细胞等功能。

拟建项目生产的rhIL-2是由工程菌表达后进行提纯的，具有成本低、规模大、纯度和比活性高、与天然rhIL-2结构相同的特点。

拟建项目生产的rhIL-2最终剂型为粉针剂，具有活性稳定，耐储存、运输方便的特点，产品是目前国内规格最为齐全的，其中400万单位/支白介素-2是目前国内剂量最大的产品，在北京中国医学科学院肿瘤医院、解放军总医院、齐鲁医院、山东省肿瘤医院被广泛使用，疗效获得了临床的好评。

本项目占地33300m2（约50亩）。一期建筑面积约为3000平米。其中符合GMP标准的净化厂房及科研开发中心2700平米，绿化面积5000平米，符合基因工程特点的通配型生产线两条，具备涵盖生物工程上游、下游技术开发的基本科研设备。

拟建项目主要建设内容一览表

类别 序号 装置名称 主要内容 备注

主体工程(GMP生产车间)

1 发酵间 1间，用于发酵，共设置2台发酵罐，容积分别为30L、100L。  新建

2 粗提间 1间，用于菌体分离以及包涵体的提取，设置低温超度离心机一台，超声破碎仪一台。 新建

3 纯化间 1间，用于蛋白的分离纯化，设置中压液相纯化设备2套，高压液相纯化设备1套。 新建

4 灌装间 2间，用于冻干粉针剂的灌装。设置自动灌装机1台，（型号）冻干机1台。 新建

5 制水间 1间，设置电加热锅炉一台，纯水机1台。 新建

辅助工程

1 成品库 3间，用于储存成品 新建

2 物料库 5间，用于原辅料、包装材料等储存 新建

公用工程

1 供电 由经济开发区变电站供电系统引入，400千伏安变压器一台 新建

2 空气压缩机 空压机1台 新建

3 供水 商河县城市自来水管网 城市配套

拟建项目主要技术经济指标情况一览表

序号 指标名称 单位 指标 备注

一 原辅料

1 甘露醇 kg/a 120
 
2 溶菌酶 kg/a 79.8 

3 白蛋白 L/a 6.6
 
4 磷酸氢二钠 kg/a 8
 
5 磷酸二氢钠 kg/a 12
 
6 氯化钙 kg/a 14 

7 酪蛋白水解物 kg/a 13.2 

8 酵母抽提物 kg/a 6
 
9 氯化钠 kg/a 1
 
10 氯化铵 kg/a 2
 
11 硫酸镁 kg/a 1.5 

12 盐酸 L/a 0.48 

13 十二烷基磺酸钠 kg/a 4 

14 尿素 kg/a 4 

15 三羟甲基氨基甲烷 kg/a 1 

16 胰蛋白胨 kg/a 1.32 

17 乙二胺四乙酸二钠 kg/a 0.66 

18 乙醇 L/a 85 

三 水及能源消耗

1 总用水 m3/a 3376.96 

2 用电量 万kWh/年 15
 
四 占地面积 m2 33300 

五 劳动定员 人 46 

六 年工作日 天 300 

七 财务指标

1 项目总投资 万元 2800 

2 固定资产投资 万元 2000 

3 营业收入 万元 2600 按投产第一年计

4 总成本费用 万元 2200
 
5 利润总额 万元 600 

6 销售利润率 % 23.07 

7 投资利润率 % 21.42 

8 投资回收期 年 4.66

    我们编制的可行性研究报告基本构架大体如下：

    第一章  总论
    第二章  市场分析及拟建规模
    第三章  工艺方案与技术进步
    第四章  原材料及公用系统供应
    第五章  建厂条件和厂址方案
    第六章  工程设计方案
    第七章  环境保护
    第八章  消 防
    第九章  劳动安全卫生
    第十章  节能
    第十一章  企业组织、劳动定员及人员培训
    第十二章  实施计划
    第十三章  投资估算与资金筹措
    第十四章  财务分析与评价
    第十五章  结论与建议
    第十六章  附件附图